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墨尔本胜利vs布里斯班狮吼预测: ISO 14971醫療器械風險管理培訓

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課程收益:

使學員理解什么是醫療器械風險管理,醫療器械風險管理在各主要國家和地區上市監管體制中的地位和作用。
通過本課程的學習,使學員能全面理解和掌握ISO 14971要求的醫療器械風險管理框架,并能合理地運用在產品設計和開發過程中的風險分析、風險控制、剩余風險評價、生產后信息的風險持續管理。
熟練掌握常用風險管理的方法,確保在產品生命周期全過程實現對風險的有效管控。

培訓頒發證書:

學員成功完成課程后,可獲得“ISO 14971醫療器械風險管理培訓”培訓證書。

課程大綱:

培訓概述
醫療器械企業必須把產品安全放在首位。在醫療器械企業管理、客戶服務、產品開發過程中,是“亡羊補牢”還是“防患于未然”,先預測風險并實施控制的方法呢?ISO 14971就是一個在國際上得到廣泛認可的優秀的風險管理體系。本課程將詳細講解ISO 14971風險管理在醫療器械生產經營過程中的應用。

培訓大綱
醫療器械風險管理概述
風險管理過程
風險分析
風險評價
風險控制
剩余風險評估
風險管理報告
生產及生產后階段風險管理技術應用

本課程名稱: ISO 14971醫療器械風險管理培訓

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